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EUmedeumedmedical.it · Low evidenceÈ rappresentante europeo autorizzato (Mandatario UE) che facilita l'accesso al mercato biomedicale dell'Unione Europea per fabbricanti, importatori e distributori. Fornisce consulenza normativa e clinica, gestione della conformità, marcatura CE, fascicolo tecnico e registrazione di dispositivi medici e diagnostici in vitro in banche dati nazionali ed Eudamed, includendo classificazione e sistemi di gestione della qualità (ISO 13485, MDR/IVDR). Agisce anche come Mandatario UE per fabbricanti extra-UE, assistendoli negli obblighi normativi e nelle relazioni con autorità e organismi notificati, oltre a offrire servizi per l'importazione e supporto logistico sanitario.
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